Covid 19 Test Kiti

Covid-19 Hızlı Antijen Testi (Kolloidal Gold) / Mr Sanicom

Kullanım Amacı:

Covid-19 Hızlı Antijen Testi, boğazın arkasından (orofarenks) alınan tükürük örneklerinde SARS-CoV-2 nükleokapsid proteinlerinin in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
İncelenen kişide olası bir COVID-19 enfeksiyonu varlığı hakkında hızlı bir sonuç sağlar.
Testi gerçekleştirmek için invaziv örnekleme gerekli değildir, bu nedenle test, sıradan kişiler tarafından kullanım için de uygundur.
Covid-19 Hızlı Antijen Testi viral yükün yüksek olduğu ancak hastanın asemptomatik seyreden enfeksiyonun akut fazında reaksiyona girdiğinden Covid pandemisiyle mücadeleye önemli bir katkı sağlamaktadır.

Test Prensibi:

Covid-19 Hızlı Antijen Testi (Colloidal Gold), posterior orofaringeal tükürükte SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijeninin tespiti için kalitatif, membran bazlı bir immünolojik testtir.
Test sırasında numune, zar üzerindeki SARS-CoV-2 antikoru konjugat kaplı partiküllerle reaksiyona girer.
Toplama tüpü içerisinde bulunan solüsyon ve toplanan tükürük ( salya ) karışımı, kimyasal bir etki ile hareket eder ve test bölgesindeki anti-SARS-CoV-2 antikorları ile reaksiyona girer.
Prosedürel bir kontrol olarak, kontrol alanında her zaman doğru miktarda numunenin eklendiğini ve zarın ıslandığını gösteren bir çizgi görünecektir.
Numune SARS-CoV-2 içeriyorsa, test alanında pozitif sonucu gösteren renkli bir çizgi daha görünecektir.
Numune SARS-CoV-2 içermiyorsa, bu alanda renkli bir çizgi görünmez.

Testin İçeriği ve Özellikleri:

Tespit sınırı: 100pg / mL rekombinant SARS-COV-2 N proteini
Delta ve Omicron varyantı gibi çeşitli Corona mutasyonlarına karşı duyarlılığı onaylanmış ve belgelenmiştir.
CE belgesi ve ÜTS onayı mevcuttur.
Çapraz reaktivite yok
Numune toplama tüpünde hazır bulunan tampon solüsyonu
Sadece 5 – 15 dakika içinde hızlı test sonuçları
Özel eğitim gerektirmeyen kolay kullanım olanağı
Çocuklarda kullanıma uygunluğu
Paket içerisinde 5 defa yapılabilecek test bulunması

Klinik Değerlendirme:

Duyarlılık: %96,10 (%95GA: %90,26~98,92)

Özgüllük : %99,00 (%95GA: %97,68~99,67%)

Doğruluk: %98,50 (%95GA: %97,18~99,31%)

Ambalaj İçeriği: